手動輪椅認證措施，市場有哪些變化？

在國內被列為一級醫療器材的機械式輪椅，也就是俗稱的手動輪椅，原本在上市販售的許可申請過程中，並不需要附任何檢驗認證的文件，導致許多劣質產品大量傾銷到國內市場，也衍生出產品容易損壞，甚至造成使用者受傷的情況。

為了保障消費安全，從去年開始，手動輪椅都必須檢附通過檢驗的認證文件，才能申請到販售許可。這個立意良善的措施確實阻擋了劣質產品進入台灣市場，不過卻也導致有部分高階產品無法進口。其中問題出在哪裡？(擷錄部分敘述)